健康元(600380.SH):注射用阿立哌唑微球上市许可申请获受理 其适用于成人精神分裂症
智通财经APP讯,健康元(600380)(600380.SH)公告,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团(000513))全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司(以下简称:丽珠微球)收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,受理注射用阿立哌唑微球注册上市许可的申请。
据悉,注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂,每月给药一次,适用于成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球相比普通剂型,血药浓度更平稳,减少给药次数,提高用药依从性,可避免漏药藏药,降低复发和入院比率,减轻患者痛苦且维持病情稳定,减轻患者经济负担和社会负担。
根据CDE审评中心网站显示,截至公告日,阿立哌唑长效制剂国内仅有1个进口产品于2023年5月上市(注射用阿立哌唑),暂无国产厂家取得生产批件,另有2家企业获批临床试验。根据IQVIA抽样统计估测数据,阿立哌唑制剂产品2022年国内终端销售金额约为人民币8.23亿元。
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